新聞資訊
行業資訊
四川省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
來源：四川省人民政府網站發布時間：2017-04-14點擊：5626次
四川省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
川辦發〔2017〕28號
各市（州）、縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，有關單位：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），提升我省醫藥產業核心競爭力，促進全省醫藥產業持續健康加快發展，經省政府同意，現提出如下實施意見。
一、總體要求
牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，主動迎接新一輪產業變革，堅持市場主導、政府引導，堅持創新驅動、開放合作，堅持產業集聚、綠色發展，堅持提升質量、保障供給，通過優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構、嚴格產業監管，激發醫藥產業創新活力，降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本，加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革，推動醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現產業中高速發展和向中高端轉型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
二、主要目標
到2020年，醫藥產業創新能力進入全國前列，新增一批國家級、國家地方聯合創新平臺和企業技術創新平臺，形成政產學研用創新體系，創新藥、專利藥、首仿藥、智能醫療器械研發、中藥種植及大品種培育取得重大進展。供應保障能力顯著增強，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解。產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升。產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善。醫藥產業規模突破5000億元，主營業務收入年均增速高于15%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。
三、重點任務
（一）加強技術創新，提高核心競爭能力。
1.促進創新能力提升。
加大科技體制改革力度，完善政產學研用的醫藥協同創新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械、新型藥用包裝材料等創新能力建設，優化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創新基地。支持企業牽頭組建不同領域、不同環節、不同層次的特色化創新聯盟，加快建立中藥大品種培育產業技術創新聯盟、省基因檢測產業技術創新戰略聯盟、制造企業與研發服務外包企業分工合作的協同創新聯盟、藥物臨床前創新研發產業聯盟等，加快四川國家基因檢測技術應用示范中心建設。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、教育廳、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局，列首位的為牽頭單位，下同）
運用數據庫、計算機篩選、互聯網等信息技術，構建從先導化合物篩選、藥物分析測試、轉化醫學研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究，再到中試轉化的新藥研制關鍵共性技術平臺、公共技術服務平臺和資源型共性平臺。重點建設國家級、省級工程（技術）研究中心、重點實驗室、工程實驗室、企業技術中心、博士后科研工作站、博士后創新實踐基地等，構建政府引導、社會參與、與國際化創新平臺互通共享的醫藥健康產業創新中心。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、教育廳、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
積極發展眾創空間，大力推進大眾創新創業，培育一批擁有特色技術、高端人才的創新型中小企業，推動研發外包企業向全過程創新轉變，提高醫藥新產品研制能力。推進國家（成都）生物醫藥產業創新孵化基地建設，支持建設轉化醫學重大科技基礎設施，規劃建設四川臨床醫療大數據中心，提升四川生物醫藥技術創新公共服務平臺、四川省科技成果技術轉移服務平臺、西部醫藥技術轉移中心等平臺的成果轉化服務能力。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、教育廳、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
2.推動重大藥物產業化。
推進新藥創制，加快開發手性合成、酶催化、結晶控制等化學藥制備技術，推動大規模細胞培養及純化、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養等生物技術研發及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術水平、規模化分離純化技術。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
以臨床用藥需求為導向，聚集抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥物、血液和造血系統藥物、神經系統藥物、罕見病治療用藥，推動使用先進制劑技術、創新治療手段、具有明顯治療優勢的創新藥開發。瞄準市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，重點研制具有自主知識產權、創新劑型、新增給藥途徑和適應癥的改良性新藥，加快推進臨床需求量大的通用名藥品質量一致性評價。繼續支持體液平衡用、營養用、血容量擴張用、治療用藥物和透析造影類升級換代大輸液產品擴大市場占有率。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
加快新型抗體、蛋白及多肽、基因重組蛋白等生物藥研發和產業化，突破干細胞和免疫細胞等細胞治療產品的質量控制和規模化生產瓶頸，促進注射用重組甲狀旁腺激素、注射用重組抗腫瘤融合蛋白等產品開發提速，推動專利過期、國內市場緊缺的生物類似藥發展。完善疫苗供應體系，積極創制手足口病疫苗、新型脊髓灰質炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑，重點發展基因工程疫苗、核酸疫苗、聯合疫苗以及新型血液制品和各種細胞因子，持續推進人血白蛋白、靜丙、乙腦減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等產品擴大市場影響。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
針對兒童用藥需求，開發符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。落實好臨床必需、用量小、市場供應短缺的國家基本藥物定點生產任務，加強其生產能力建設和常態化儲備，滿足群眾基本用藥需求。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、財政廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
3.加快醫療器械轉型升級。
重點開發數字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關鍵部件，手術精準定位與導航、數據采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術。研制多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質子/重離子腫瘤治療、醫用機器人、健康監測、遠程醫療等高性能診療設備，重點突破核技術醫療設備、數字化手術設備和智能化、數字化、便攜式診療設備，加快擴大磁共振成像設備，醫用直線加速器、心臟三維標測系統等醫療診療設備產業化規模。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省體育局、省國防科工辦、省中醫藥局）
推動全自動生化分析儀、化學發光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產業化。發展可誘導組織再生生物材料、醫用口腔材料、新型藥用包裝材料、心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產品，以及康復輔助器具中高端產品。著力提升血管介入相關導管、導絲、球囊、支架和心臟起搏器相關起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線，以及體外循環及血液凈化相關透析管路、濾器、分離器等產品的技術含量與質量穩定性。積極探索基于中醫理論的醫療器械研發。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、民政廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省體育局、省國防科工辦、省中醫藥局、省殘聯）
4.推進中醫藥現代化。
加強中藥材種植（養殖）培育技術標準制定，建立道地藥材標準認證體系，加強對中醫藥領域的地理標志產品保護。開展中藥材良種繁育和現代種植（養殖）、生產技術推廣，在適宜地區建設規范化種植（養殖）、規模化產地加工一體化基地。加快建立中藥材資源動態監測體系，開展野生中藥材資源利用的生態環境影響評估。加強中藥材、中藥生產、流通及使用追溯體系建設，提高中藥產品質量和安全水平。（負責單位：省經濟和信息化委、科技廳、農業廳、林業廳、商務廳、省衛生計生委、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
開發現代中藥提取純化技術，研發符合中藥特點的制劑技術，推廣質量控制、自動化和在線監測等技術在中藥生產中的應用。加快提升中藥飲片和中藥配方顆粒生產規模。在中醫藥優勢治療領域，推動經典名方二次開發及應用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，帶動現代中藥大品種群系統開發、中成藥臨床優勢再評價等領域的創新發展。持續推進中成藥品種二次開發與國際化，以及拳頭產品擴大市場規模，強化和提升心腦血管、呼吸系統與骨科用藥領域的產品競爭力。推動民族藥系統開發，提高民族醫藥醫療機構制劑水平，創制具有資源特色和療效優勢的新品種。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省衛生計生委、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
推動大健康衍生品規模化發展，重點培育藥食同源中藥提取物、新食品原料等產品，迅速做大抗氧化、降“三高”、防癡呆、輔助腫瘤治療的中藥保健養生食品（藥膳）、功能型化妝品、中醫保健器材，以及藥、酒、果、茶等相關聯的中醫藥衍生品。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、農業廳、林業廳、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
深化拓展中醫藥健康服務，實施名院、名科、名醫戰略，健全中醫藥醫療服務體系，推動中醫藥健康服務標準規范建設，推動中醫藥科普教育、養生保健、特色康復、健康養老項目和產品開發，打造國家中醫藥健康旅游示范區（基地、項目），以及中醫藥文化主題酒店、公園、特色精品線路。（負責單位：省中醫藥局、省發展改革委、省經濟和信息化委、省衛生計生委、省旅游發展委、省體育局）
（二）加快質量升級，促進綠色安全發展。
1.嚴格生產質量管理。全面實施并嚴格執行新版藥品生產質量管理規范，完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系，實行全員、全過程、全方位質量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產環境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質量風險防控、供應商審計、持續穩定性考察、質量受權人等質量管理制度。強化醫藥企業質量安全第一責任人意識，落實質量主體責任。加強質量安全培訓，嚴格環境、職業健康和安全（EHS）管理，提高員工素質。規范生產經營行為，著力解決重認證輕執行、重硬件輕軟件等問題，加強基本藥物質量監管，督促醫藥生產企業全面提升質量管理水平。（負責單位：省食品藥品監管局、省發展改革委、省經濟和信息化委、省衛生計生委、省質監局、省中醫藥局）
2.提升質量控制技術。建立科學有效的質量標準和控制方法，推廣應用先進質量控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質量控制體系，有效提升藥品質量。加快化學藥雜質、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術開發應用，提高產品純度和穩定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究，增強發酵和細胞培養等生物學過程易變性控制能力，著力提高疫苗等生物產品及藥品包裝的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統醫藥產品物質基礎研究力度，提高助溶劑質量穩定性，降低不良反應發生率。（負責單位：省食品藥品監管局、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、省質監局、省中醫藥局）
3.完善質量標準體系。嚴格執行以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實施藥品、醫療器械標準提高行動計劃，推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫療器械的質量標準升級，實施中藥、民族藥的藥材及藥品生產技術規范和質量控制標準，強化標準的權威性和嚴肅性。進一步完善藥品質量評價體系，建立藥品雜質數據庫、質量評價方法和檢測平臺。執行仿制藥一致性評價方法、技術規范，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質量。重點開展基本藥物質量和療效一致性評價，全面提高基本藥物質量。開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，維護中藥產品質量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺，促進企業加大投入，提升產品可靠性。（負責單位：省食品藥品監管局、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、省衛生計生委、省質監局、省中醫藥局）
4.實施綠色改造升級。利用現代生物技術改進傳統生產工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術，積極采用生物發酵方法生產藥用活性物質。開發生物轉化、高效提取純化、高產低耗菌種應用等清潔生產技術，加強發酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應用無毒無害原材料，加強對研發外包企業新化學物質的管理，推動環境污染源頭治理。建設綠色工廠和循環經濟園區，推動原料互供、資源共享，加強副產物循環利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴格資源利用管理，實施能量系統優化工程，推廣節能節水節地技術裝備，淘汰落后工藝設備，加強高值醫用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產水平。加強環境風險管控，排查治理環境安全隱患，防止發生突發環境事件。（負責單位：環境保護廳、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、國土資源廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
（三）優化產業結構，提升集約發展水平。
1.調整產業組織結構。加大企業組織結構調整力度，推進企業跨行業、跨領域兼并重組，支持醫藥和化工、醫療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產和流通企業強強聯合，形成上下游一體化的企業集團，真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產向優勢企業集中，提升生產集約化水平，保障產品質量和穩定供應。發揮骨干企業資金、技術等優勢，加強生產要素有效整合和業務流程再造，強化新產品研發、市場營銷和品牌建設；發揮中小企業貼近市場、機制靈活等特點，發展技術精、質量高的醫藥中間體、輔料、包材等配套產品，形成大中小企業分工協作、互利共贏的產業組織結構。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、商務廳、省國資委、省食品藥品監管局）
2.推動區域協調發展。充分發揮我省要素資源優勢，實施“一核兩帶”協調發展新格局。利用成都市在資金、技術、人才、醫療資源等方面的優勢，建設醫藥產業創新發展產業核心，發展附加值高、資源消耗低的國家級生物藥物、藥物制劑和高端醫療器械。加快建設中國精準醫療產業創新中心，打造精準醫療產業聯盟。重點培育國內外知名醫藥企業和服務外包企業的總部、研發中心與核心生產基地。發揮全省其他市（州）區位優勢，根據資源環境承載能力，開展新藥研發和產業化做優存量，積極招大引強做大增量。構建“德、資、綿、眉、樂”醫藥優勢產業帶，重點發展現代中藥、植物提取物、特色原料藥和化藥制劑等。構建“內、遂、南、巴”川東現代中藥產業發展集群，重點發展中藥種植、加工提取及制藥等產業。建設“甘、阿、涼”民族藥產業發展集群，進行中藏民族藥資源可持續開發等。〔負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、省食品藥品監管局、各市（州）人民政府〕
3.引導產業集聚發展。推動醫藥產業規模化、集約化、園區化，創建一批管理規范、環境友好、特色突出、產業關聯度高的產業集聚區。引導優勢企業充分利用道地藥材資源優勢，按照中藥材生產質量管理規范（GAP）開展規模化、規范化種植（養殖），建設大型中藥生產、加工基地，在涼山州、阿壩州、甘孜州建設特色民族藥生產基地。緊密結合化學原料藥布局調整和發達地區醫藥產業轉移，依托環境承載能力強、配套設施齊全、原料供應便捷的化工醫藥園區，建設高水平的化學原料藥生產基地。發揮成都中心城市在人才、技術的優勢，利用電子、信息和裝備等產業的輻射效應，建設高端醫療器械研發和產業化基地。引導有條件的市縣，統籌利用當地醫療、中醫藥、生態旅游等優勢資源，發揮旅游市場作用，開發建設一批集養老、醫療、康復與旅游為一體的醫藥健康旅游示范基地，進一步健全社會養老、醫療、康復、旅游服務綜合體系。〔負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、省食品藥品監管局、相關市（州）人民政府〕
（四）發展現代物流，構建醫藥誠信體系。
1.建立現代營銷模式。完善企業物流信息系統，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，向社會公開藥品價格、用量、質量、流通等信息，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現代醫藥流通體系，推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡，充分發揮郵政企業、快遞企業的寄遞網絡優勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動中小流通企業專業化、特色化發展，做精做專，滿足多層次市場需求，推廣“網訂店取”“網定店送”等新型配送方式。按照新版藥品經營質量管理規范（GSP）要求，推動優勢零售企業開展連鎖經營，統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規范化、規模化經營水平。推動建立醫療設備的通信協議、故障反饋、檢測維護等環節的源代碼開放制度，鼓勵發展第三方專業維護保養、售后服務隊伍。（負責單位：商務廳、省發展改革委、省經濟和信息化委、省衛生計生委、省工商局、省食品藥品監管局）
2.加強誠信體系建設。健全醫藥誠信管理機制和制度，改善市場誠信環境。整合現有信用信息資源，建立醫藥研發、生產和流通企業信用記錄檔案，納入全省統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規定及時在“信用四川”網站、企業信用信息公示系統予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度，建立失信企業“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手段，加大對失信企業聯合懲戒力度，提高失信成本。加快企業信用與商品質量保險體系建設，探索實施產品質量安全強制商業保險，強化企業自我約束。引導企業建立誠信管理體系，制定考核評價制度，主動開展守信承諾，自覺接受社會監督。（負責單位：商務廳、省委宣傳部、省發展改革委、省經濟和信息化委、公安廳、環境保護廳、商務廳、省衛生計生委、省工商局、省質監局、省食品藥品監管局、省新聞出版廣電局、人行成都分行、四川保監局、四川銀監局、省文明辦、省網信辦）
（五）緊密銜接醫改，營造良好市場環境。
1.健全醫療服務體系。深入實施綜合醫改試點工作，加快公立醫院補償機制改革，建立科學合理的考核獎懲制度，結合醫藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規范行為，控制醫療費用。醫療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。完善社會力量舉辦醫療機構的發展環境，在市場準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、等級評審等方面對所有醫療機構同等對待，加快形成多元化醫療服務格局，擴大患者選擇權。推動醫生多點執業，提升基層醫療機構服務能力，加快落實分級診療。（負責單位：省衛生計生委、省發展改革委、財政廳、人力資源社會保障廳、商務廳）
2.完善價格、醫保政策。實施醫療、醫保、醫藥聯動改革，充分發揮市場機制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫保、招標采購等政策銜接，科學制定醫保支付標準，強化醫藥費用和價格行為綜合監管，健全藥品價格監測體系，推動價格信息公開。積極穩妥推進醫療服務價格改革，建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態調整機制，逐步理順醫療服務比價關系，切實體現醫務人員的技術勞務價值。根據“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調整醫療服務價格，調整后產生的費用按規定納入醫保支付范圍，實現群眾負擔不增加。積極推動醫保支付方式改革，強化醫保基金收支預算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。根據醫保基金承受能力，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫療救助工作，大力發展商業健康保險，滿足社會多樣化健康保障和醫藥產品需求。（負責單位：省發展改革委、民政廳、財政廳、人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、四川保監局、省殘聯）
（六）深化對外合作，拓展國際發展空間。
1.優化產品出口結構。加快開發國際新興醫藥市場，調整產品出口結構。發揮化學原料藥國際競爭優勢，推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優勢品種深加工產品出口，大力實施制劑國際化戰略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產品出口，提高原料藥、藥用包裝材料、制劑組合出口能力，培育中國醫藥知名品牌，積極支持醫藥企業爭創四川名牌和四川質量獎評選。建立并完善境外銷售和服務體系，推動X射線機、體外循環及血液凈化設備、體外診斷試劑等醫療器械出口，逐步提高出口附加值。加強中醫藥對外文化交流，提高國際社會認知度，增強中藥國際標準制定話語權，推動天然藥物、中成藥等產品出口。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、商務廳、文化廳、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥局、成都海關）
2.推動國際注冊認證。引進和培養熟悉境外法律法規和市場環境的國際醫藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統開展國際市場產品注冊，推動已獲得專利保護的國產原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開展與醫療器械相關的計量比對。按照國際標準，完善工藝路線、質量檢測和分析方法，健全環境、職業健康和安全（EHS）管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產質量管理規范（GMP）等生產質量體系國際認證，推動企業建設符合國際質量規范的生產線，提高國際化生產經營管理水平，加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業申請國外專利，形成有效的海外專利布局。（負責單位：省發展改革委、省經濟和信息化委、教育廳、省質監局、省食品藥品監管局、省安全監管局、省中醫藥局）
3.加快國際合作步伐。貫徹落實“一帶一路”戰略，著眼全球配置資源，加快“走出去”步伐。采用多種合作形式，推動醫藥優勢企業開展境外并購和股權投資、創業投資，建立海外研發中心、生產基地、銷售網絡和服務體系，獲取新產品、關鍵技術、生產許可和銷售渠道，加快融入國際市場，創建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業積極參與國際公共衛生領域合作，不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環境，加強配套體系建設，加大“引進來”力度，鼓勵海關特殊監管區域內的企業承接生物醫藥外包業務。推動跨國公司在川建設高水平的醫藥研發中心、生產中心、采購中心，加快產業合作由加工制造環節向研發設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環節延伸，提高國際合作水平。（負責單位：省發展改革委、省經濟和信息化委、商務廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省投資促進局、成都海關）
（七）培育新興業態，推動產業智能發展。
1.建設人工智能示范工廠。推進醫藥生產過程智能化，開展智能工廠和數字化車間建設示范。加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備在醫藥生產過程中的應用，推動制造工藝仿真優化、狀態信息實時反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯網、增材制造等技術，構建醫藥產品消費需求動態感知、眾包設計、個性化定制等新型生產模式。加快醫療器械產品數字化、智能化，重點開發可穿戴、便攜式等移動醫療和輔助器具產品，推動生物三維（3D）打印技術、基因芯片等新技術在植介入產品中的應用。推進醫藥生產裝備智能化升級，加快工控系統、智能感知元器件等核心技術裝備研發和產業化，支撐醫藥產業智能工廠建設。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、民政廳、省質監局、省殘聯）
2.開展智能醫療服務。發揮優質醫療資源的引領作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規范醫療物聯網和健康醫療應用程序（APP）管理。積極開展互聯網在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢、網上便民門診等便捷服務。加強區域醫療衛生服務資源整合，醫療機構要建立健全以電子病歷為核心的醫院信息平臺，并與區域人口健康信息平臺互聯互通，促進跨地區、跨機構信息共享和業務協同。引導醫療機構和第三方平臺運用信息化、智能化技術裝備，面向基層、偏遠和欠發達地區，開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監護指導、手術指導等遠程醫療服務。（負責單位：省衛生計生委、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳）
四、政策保障
（八）強化財政金融支持。
切實落實國家和省關于醫藥醫療及健康服務業的各項稅收優惠政策，統籌協調省工業發展、科技、衛生、中醫藥、藥品流通等方面財政預算資金，各專項按部門歸口，聯動支持，采取后補助、獎勵和風險補償支持方式。（負責單位：財政廳、省國稅局、省地稅局、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、農業廳、商務廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
對新獲得國家新藥、保健食品和化妝品生產批準文號，以及醫療器械注冊證且由我省企業擁有并生產的，給予一次性獎勵，所需資金在省工業發展資金和省科技專項資金中安排。（負責單位：省經濟和信息化委、科技廳）
對醫藥行業協同創新中心、區域創新服務和綜合類創新服務平臺，以及企業技術（設計）中心和資源開發類平臺建設，可以資本金、貸款貼息、投資補助的方式予以支持；其中，對服務類平臺，可根據服務量以政府購買服務方式給予補助，所需資金在省工業發展資金和省科技專項資金中安排。（負責單位：省經濟和信息化委、科技廳）
對工業企業在88個貧困縣發展中（藏）藥材生產規范化原料基地的、開展野生藥材資源可持續利用的，給予最多不超過100萬元獎勵，所需資金在省工業發展資金中安排。（負責單位：省經濟和信息化委）
對來川投資入駐的中（藏）藥健康產業制造企業，投資3000萬元以上的項目，且項目建成后2年內納入規模以上企業統計的，按照項目投資額的一定比例給予最高不超過300萬元的一次性獎勵，所需資金在省工業發展資金中安排。（負責單位：省經濟和信息化委）
對省內中（藏）藥健康產業制造企業實施并建成投資額1000萬元以上改擴建項目，且2年內納入規模以上企業統計的，或省內規上企業實施并建成投資額1000萬元以上改擴建項目的，按照項目投資額的一定比例給予最高不超過200萬元的一次性獎勵，所需資金在省工業發展資金中安排。（負責單位：省經濟和信息化委）
采取市場募集、政府引導的方式，運用和引導產業創新基金、產業天使投資基金、私募股權投資基金、產業集群發展基金、信貸風險補償基金等不同形式的產業創新、創投基金，支持創新產品研發、產業化建設等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業和產業聯盟，整合產業鏈上下游資源。（負責單位：財政廳、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、農業廳、商務廳、省食品藥品監管局、省中醫藥局）
擴大抵質押物范圍，積極推廣應收賬款、倉單、股權、知識產權質押貸款，探索建立省級再擔保機制和信用保險，積極探索各類擔保、保險機構為醫藥中小企業、醫藥行業創業投資或風險投資提供擔保。將優質的創新型醫藥生產企業納入省級后備資源庫，繼續加強創新型醫藥生產企業的掛牌上市輔導和培育，通過“創業板行動計劃”推動符合條件的企業到滬深交易所主板、深交所中中板和創業板上市融資，到全國中小企業股份轉讓系統和成都（川藏）股權交易中心掛牌融資。推動我省上市企業和掛牌企業的兼并重組，加快醫藥產業和資源整合。支持符合條件的企業發行企業債、公司債、銀行間市場債務融資工具、成都（川藏）股權交易中心私募債等。（負責單位：省金融工作局、省發展改革委、省經濟和信息化委、商務廳、省知識產權局、人行成都分行、四川銀監局）
（九）支持創新產品推廣。
分期分批研究制定四川創制器械產品名特優新產品名單，鼓勵引導醫療機構按照“優質優選、就近供應、降低成本”的原則，采購使用優質創新藥械產品，增強醫療衛生機構與人民群眾對優質創新藥械產品的認同度。（負責單位：省經濟和信息化委、省衛生計生委）
通過首臺（套）重大技術裝備及首批次新材料保險補償試點工作，支持符合條件的高端醫療裝備應用推廣，繼續推動實施創新醫療器械產品及新型藥用包裝材料應用示范工程（包括“十百千萬工程”等）。鼓勵醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用—臨床評價—技術創新—輻射推廣的良性循環。（負責單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、科技廳、財政廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局）
對國內首家上市且取得新藥證書的各類新藥，以及擁有自主知識產權重大創新醫療器械，在醫療保險支付、價格談判、掛網、招標時，采取價格支持性政策，在進醫院過程中，隨時申請，及時審定。（負責單位：人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省中醫藥局）
在省級醫保、新農合和基本藥物目錄調整時，同等條件下，我省符合規定的新藥、獨家品種和大品種優先納入，并支持納入國家基本醫療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。對我省重大新藥，及時評審和遴選，并按規定納入上述省級有關目錄，并積極爭取納入國家有關目錄。（負責單位：人力資源社會保障廳、省衛生計生委）
（十）健全政府采購機制。
按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制。實行分類采購，科學設置評審因素，確保價格合理、保障供應、質量安全。對價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推行信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態調整機制，確保藥品采購各環節在陽光下運行。根據區域衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。（負責單位：省發展改革委、省經濟和信息化委、財政廳、人力資源社會保障廳、商務廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局）
（十一）深化審評審批改革。
建立科學、高效的審評審批運行體系，簡化和規范審評審批程序。全面落實支持創新藥械研發的政策措施，嚴格執行國家創新藥特殊審評制度，制定我省創新藥械特別審評審批辦法，認真執行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審評。實施藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發與生產專業化分工，加快科研成果轉化。加快藥品文號轉移，鼓勵和規范藥品委托研發和生產，支持和促進品種、技術、資金和市場等資源向優勢企業集中。對小微企業創新藥械注冊收費給予適當優惠。（負責單位：省食品藥品監管局、省發展改革委、省經濟和信息化委、科技廳、財政廳、省衛生計生委）
（十二）加快人才隊伍建設。
重點抓好產業隊伍的規劃和建設。加快醫藥產業專家委員會等產業“智庫”建設，編制市場緊缺的研究型、應用型和服務型人才發展指南，大力實施海內外高層次人才引進“千人計劃”、高層次人才特殊支持計劃和創新型企業家培養計劃。（負責單位：省經濟和信息化委、省人才辦、教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省中醫藥局）
重點抓好醫藥科技人才培養。實施青年科技基金、青年科技創新研究團隊、科技創新創業人才、科技創新苗子工程等科技計劃，加大醫藥領域杰出科技人才及人才團隊的培養力度。（負責單位：科技廳、省經濟和信息化委、教育廳、人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省中醫藥局）
改進對醫藥領域基礎性、應用性研究成果及成果轉化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者（排名前三），憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據，優先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內外授權專利的主要發明人（設計人）可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據。對在省內成功進行產業化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵，優先列入人才獎勵計劃。（負責單位：人力資源社會保障廳、省人才辦、教育廳、科技廳、省衛生計生委、省國資委、省知識產權局）
鼓勵高等院校、科研機構醫藥科研人員，按相關規定和要求，以兼職兼薪方式參與產學研合作，以兼職或離崗保留身份方式創業、參與或主持企業科研活動。（負責單位：人力資源社會保障廳、省人才辦、教育廳、科技廳、省衛生計生委、省國資委、省知識產權局）
（十三）加強產業協同監管。
完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監管網絡，形成全社會共治的監管格局。加強藥品和醫療器械生產及使用過程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實企業產品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制。完善藥品短缺預警機制，動態掌握重點企業生產情況，提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫療器械監管法規政策體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規企業。嚴格安全、環保監管，堅決依法關停不符合要求的醫藥企業。對化學制藥企業開展反應風險分析，進行正規設計，裝備可靠的自動化控制系統，提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業，建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。加強醫藥知識產權保護，加快知識產權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業維權成本。整頓規范醫藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。（負責單位：省發展改革委、省經濟和信息化委、公安廳、環境保護廳、商務廳、省衛生計生委、省工商局、省食品藥品監管局、省安全監管局、省統計局、省知識產權局、省中醫藥局、人行成都分行）
附件：各項政策措施任務分工及進度安排表
四川省人民政府辦公廳
2017年3月31日
附件：川辦發28號附件
返回
