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行業資訊

    國家衛計委公示新藥專項18種擬推薦優先審評藥物


    來源:醫藥觀察家網發布時間:2015-01-14點擊:5364次




       國家衛計委官網1月13日發布《關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示》,擬推薦法米替尼等18個專項支持的藥物品種為優先審評品種。

       根據公示的《新藥專項擬推薦優先審評藥物清單》所示,18個專項支持的藥物品種分別為:法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮、鹽酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、鹽酸小檗堿片、白消安注射液、重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白、重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑、注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、注射用SHR-A1201、門冬胰島素、重組人胰島素。其中,白消安注射液(華潤雙鶴藥業研發)和門冬胰島素(甘李藥業研發)為“申報生產”事項,其余品種為“申報臨床研究”或“臨床補充申請”事項。

       本次公示的時間為2015年1月13日至2015年1月22日。






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