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行業資訊

    讓創新中藥躋身抗腫瘤前沿


    來源:醫藥網發布時間:2013-04-01點擊:4929次




    生意社4月1日訊 

      現實中,惡性腫瘤發病率和死亡率不斷上升,而傳統治療方法往往捉襟見肘、應對乏力。傳統療法一般側重于腫瘤本身,采用手術、放療、化療等手段控制腫瘤。但60%左右惡性腫瘤發現時已處于中晚期,手術無法解決癌細胞擴散轉移問題,放化療則會對人體正常細胞以及機體的免疫、胃腸、肝腎、骨髓造血功能等造成損害。

      向中醫藥學寶庫探求“解題思路”,從中草藥中創制“新式武器”,從上世紀80年代開始,謝恬就致力于攻克癌癥特效藥的探索。一批中西醫藥臨床、科研和產業領域專家相繼加入研究團隊,其中不乏如秦叔逵、孫燕、林洪生、王笑民、花寶金、李澤堅等這樣的大家。“欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥物產業化技術及其臨床應用”項目,最終摘取2012年國家科技進步二等獎,昭示了創新中藥在抗腫瘤領域的重要價值。

      與中醫藥的家族淵源、中西醫藥學的專業背景、臨床與科研的工作經歷,讓謝恬具備了獨辟蹊徑的眼界和能力。他沒有走傳統中醫“以毒攻毒,清熱解毒”治療癌癥的老路,而是在中醫前輩啟發下,逐漸明確了“消癥化瘀扶正、辨病施治”新思路,并以“分子配伍”理論指導研發現代中藥。

      他帶領團隊開展臨床和實驗研究,通過對中藥抗癌活性成分篩選,發現一些無毒中藥的揮發油成分具有很強的抗癌活性,抗瘤譜較廣且毒性非常低。循著這一發現,謝恬團隊對此類揮發油成分進行一系列分離提純、藥理篩選及結構鑒定,挖掘出小分子的倍半萜烯類化合物——欖香烯。

      實驗研究證實,欖香烯是通過降模式分子蒸餾精制技術,從中藥提取分離的高效低毒抗癌活性成分,可經脂質體靶向制劑技術包裹在類細胞膜的脂質體納米微球中,不但能提高藥物的穩定性和緩釋性,還能使藥物對癌細胞的親和力(靶向性)更強,可以使藥物緩慢地從脂質體中釋放出來,持續殺死癌細胞,從而提高治療指數。

      臨床研究發現,欖香烯注射液可以直接靜脈滴注、動脈介入、腔內化療(口含、鼻飼、霧化吸入、手術野沖洗淋灑、灌注等);欖香烯脂質體口服乳服用方便,可以長期使用,還可以提高生物利用度,減少對胃的刺激,避免在胃內失活。特別是可以選擇性殺傷癌細胞,對正常細胞、心肝腎、消化道、神經、骨髓等沒有損害,同時還激活機體的抗腫瘤免疫功能,具有“雙向作用”。

      對欖香烯新藥療效的廣泛認可,建立在國際通行的循證醫學研究基礎上。研究結果表明,抗癌天然藥物欖香烯治療肺癌、肝癌、腦癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、婦科腫瘤和癌癥骨轉移、癌性胸腹水等安全有效;與化療或放療聯合使用,能夠增效減毒;并且能預防和逆轉化療藥和分子靶向藥物多藥耐藥;尤其在改善患者生活質量、延長生存期以及抗復發轉移等方面有明顯優勢。

      在成果轉化過程中,謝恬還要解決“大規模提取分離欖香烯,欖香烯制劑化”兩大難題。為此,謝恬遍訪國內外制藥知名專家和專業設備廠家,與合作企業成員研究方案、收集參數、調整設備,設計開發了降膜式分子蒸餾精制技術和設備,實現了從中藥提取分離抗癌活性成分欖香烯的規模化、產業化,并以得率高、無污染、能耗低的綠色環保生產工藝獲發明專利,在國內建立了第一條通過GMP認證的脂質體抗癌藥物生產線。目前,欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥(金港欖香烯注射液、欖香烯口服乳)已進入國家醫保藥品目錄。

      臨床上廣泛應用來源于植物的抗腫瘤藥物有四大類:紫杉醇、喜樹堿、長春堿、欖香烯,其中,欖香烯是我國首先從中藥發現其抗癌作用并成功開發為具有自主知識產權的抗腫瘤植物藥。謝恬團隊創制的欖香烯藥物,在抗癌新藥研究開發中展現出中醫藥的資源寶庫價值和超高的“性價比”,為廣大腫瘤患者及其家庭,以及社會帶來福音。


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