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“十二五”期間研發將促研中藥企業發展
來源:醫藥網發布時間:2012-07-16點擊:5195次
生意社7月16日訊
《中醫藥事業發展“十二五”規劃》(下文簡稱為中醫藥“十二五”規劃)的頒布實施,為中醫藥事業發展提供了極強的政策保障,中藥市場的極大擴展,為中成藥、中藥材的發展提供了有利的市場保障,政策扶持再加上市場擴展,中醫用藥事業在“十二五”期間建有更強的發展動力。
中醫藥“十二五”規劃指出,到2015年中醫藥工業總產值將達到5590億元人民幣,預期年均增長率為12%。這些具體目標將推動各級政府擴大中醫藥的服務渠道,為中藥產業發展提供基礎支持。
研發型中醫藥品牌“十二五”期間將獲利
華泰聯合證券的研究數據顯示,近年來中醫行業主營業務收入復合增長率為24%,超過行業均值23.52%;中醫院就診患者增速保持在9%-10%水平,高于綜合醫院;中醫院病床使用率也從2005年的65%快速上升至2009年81.58%,雖然低于綜合類三級醫院的病床使用率,但增速明顯。具體到中藥的生產和銷售上,2011年全國中藥飲片(即對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品)產業營業收入達853.72億元,與2006年相比復合增長率達到35%以上;中成藥實現產量242.6萬噸,相比于2003年復合增長率達到18.78%。
盡管中醫藥行業收入僅占我國醫藥行業總收入的約30%,但在西醫的強勢地位下,中醫藥保持著旺盛的生命力,發展勢頭力超西醫。
多位醫藥行業人士表示,伴隨著十二五規劃對2015年中醫藥醫療資源和服務具體目標的逐步落地,各類品牌中藥及現代中藥上市公司將進入黃金發展期,有上游中藥材資源及具備較強現代制藥工藝及品牌拓展能力的企業有望強者恒強,實現持續快速增長。
與西醫體系不同,傳統中醫的診斷成本較低、診療的個性化較強,而中醫藥產業化的主要瓶頸集中在對傳統中醫體系的突破上。只有一些通過對上游產業鏈延伸控制中藥材品類與成本、保障中藥材質量,與此同時能夠不斷進行全產業鏈技術創新,突破中藥現代化瓶頸,以及持續加強品牌建設,憑借品牌優勢延伸中藥價值產業鏈的公司有望在“十二五”的發展期間中獲益。
中藥研發誤區成部分中藥研發誤區
中醫強調整體觀念,講究理、法、方、藥一脈相承。想從某一方單獨變革,都會打破一脈相承的整體關系,都是將醫與藥分離,很難行得通。許許多多療效卓著、歷代承傳的名方名藥,就是歷代醫學家根據臨床需要而按照中藥藥理與組方原則制訂的。任何一位真正稱職的中醫師,都會根據臨床需要隨時隨地開出新藥方,直接應用于病人。療效好又能重復的便會流傳下來,或制成成藥??梢哉f,某些中成藥走向社會的“審批權”就掌握在醫生手里。
有人想把中藥的研發當作突破口來改造中醫藥,使之“科學化”。豈不知,以西藥研發的方法與要求研發中藥,就等于用制磚的模型來制瓦片,不管主觀愿望多么美好,不管制作多么努力,最終制出的仍然是磚塊。之所以說用中藥原料以西藥方法研發出的新藥不能再稱之為中藥,主要是它改變了原有中藥的寒熱溫涼的屬性與歸經性能,已不能再按原來的理論指導臨床應用。
眾所周知,新穎性、創造性、實用性是專利的必備條件。
已公開的中藥處方失去了新穎性,除非像牛黃清心丸那樣花大價錢改進劑型才能申請到專利。可是這個大價錢,并不是我國的每一個制藥企業都能支付得起的。更重要的是,新藥必須有審批證書才能生產上市,無通過審批希望的中藥處方,即使療效再好,申請專利也毫無意義。不論經方、古方、新方都按西藥的方法和要求提取活性成分的硬性規定,迫使中藥開發首先考慮的是便于提取活性成分與通過審批,許許多多療效特別好的復方、大方,則被拒于中藥開發選取項的門外。專利不僅保護不了這些處方的權益,還將使它在專利保護期滿后變成免費午餐。對這些處方持有人來說,不去申請專利絕非僅僅是法律意識淡薄,更重要的是被新藥開發政策所迫。中藥復方在中醫臨床上占據著絕對的優勢,但新藥開發政策對復方特別是大方來說則是致命的打擊。
中藥開發的認知上存在不少誤區。一是對接軌的曲解。有些人片面地理解為只有按照西藥研制的方法達到了國際標準才叫與世界接軌,卻忽視了不管什么樣的標準都是由人來制定的。國際上至今還沒有中藥標準,作為中醫藥發源地的中國,理應承擔起制定中藥標準的重任。那時才會真正體會到,原來與世界接軌并不是一邊倒,而是雙向對接。
第二個誤區是只看到西藥研制方法——模式生物研究美好的一面,卻忽視了研制經費昂貴、有很大的局限性的另一面。以癌癥為例,模式生物研究是把人類癌細胞放進培養皿培養,然后移植到實驗小鼠身上使腫瘤生長,進而試用各種藥物,找出能夠治療人類癌癥的藥物。但能治小鼠身上異種移植癌的藥物,治不了實際癌癥的腫瘤。
三是過分地看重國際貿易額,常把份額太低看成中醫藥現代化、國際化“化”得不夠的衡量標準。但現實是國際貿易中的中藥并未擠入世界醫藥的主流隊伍,盡管一味地去迎合人家的口味,人家還是把它打入了治病的“另類”。
時代在變遷,工業現代化造成的環境污染是空前的,且不說艾滋病、SARS都是前所未見的新病種,各種癌癥、精神病也都成倍翻番。挖掘開發經方、古方固然重要,針對新環境、新病種研發新方新藥更有現實意義。如何讓適應新環境新病種的新方新藥脫穎而出,更好地服務于社會又能確保自己的知識保產權不會被別人白白拿走,這些問題已經到了非解決不可的時刻。
中醫藥現代化、國際化當然要搞,但絕不能脫離中國國情,不能違背中醫藥的自身規律。欲速則不達,拔苗助長有害無益。
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