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行業(yè)資訊

    中藥注射劑不良反應(yīng)報告增長35% 不能放心用


    來源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間:2012-06-06點擊:5185次




     

              生意社6月6日訊   

      

      【新聞背景】

     

      中藥注射劑在臨床上使用廣泛,具有獨特的優(yōu)勢。但是,因其成分復(fù)雜,發(fā)生不良反應(yīng)事件,引發(fā)公眾的信任危機(jī)。

     

      日前召開的2012年中藥注射劑風(fēng)險控制專題座談會上,國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人、中醫(yī)專家和中藥企業(yè)代表對此進(jìn)行深入探討。

     

      中藥注射劑是高危品種嗎?安全性再評價是否苛刻?臨床使用如何保障其安全性?

     

      【核心結(jié)論】

     

      結(jié)論一:

     

      3年來,沒發(fā)生過特別嚴(yán)重的質(zhì)量事故,但安全性還不容樂觀。

     

      結(jié)論二:

     

      應(yīng)制定合理、完善及漸進(jìn)的產(chǎn)業(yè)政策,使中藥注射劑能夠逐步淘汰落后的品種,提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

     

      結(jié)論三:

     

      過去中藥注射液不良反應(yīng)的80%甚至90%都是源于不合理使用。應(yīng)該經(jīng)常修訂說明書,提醒臨床醫(yī)生注意合理使用。


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