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行業資訊

    各地藥監部門部署藥用空心膠囊鉻超標查處工作


    來源:醫藥網發布時間:2012-04-19點擊:5516次




    生意社4月19日訊 

      

      2012年4月15日,央視《每周質量報告》報道了部分藥品生產企業使用鉻超標膠囊生產藥品的問題,當晚,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。各省(區、市)食品藥品監督管理部門接到通知后,立即組織部署有關查處工作。

     

      天津市

     

      天津市食品藥品監督管理局高度重視,局黨組書記、局長林立軍連夜對檢查工作進行部署,要求全系統各執法單位對全市藥品生產、經營企業、醫療機構以及保健食品生產企業使用空心膠囊和明膠情況開展專項檢查,保障公眾用藥安全。

     

      一是立即通知轄區內各藥品經營、使用單位立即暫停銷售、使用國家局通知中所列9家藥品生產企業生產的13個批次藥品。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售使用,不合格產品依法處理。

     

      二是立即要求轄區內各藥品、保健食品生產企業對使用空心膠囊、明膠的情況開展自查。

     

      三是立即對轄區內各藥品、保健食品生產企業開展專項監督檢查。重點檢查藥品、保健食品生產企業使用的空心膠囊、明膠是否從具有《藥品生產許可證》的企業購進并按規定索證索票;是否從被媒體曝光的企業購進過空心膠囊、明膠;空心膠囊、明膠進廠是否經過檢驗、是否有合格的檢驗報告。

     

      遼寧省

     

      按照國家食品藥品監督管理局安排部署,遼寧省食品藥品監督管理局立即組織開展監督檢查和產品抽驗,嚴肅查處藥用空心膠囊鉻超標企業及相關產品。

     

      一是按照國家局通知和電視電話會議精神,組成聯合檢查組,進駐有關企業開展現場監督檢查和產品抽驗,檢查期間,企業停止一切生產經營活動。通過檢查如發現企業存在違反規定使用藥用空心膠囊行為,將依法嚴肅查處。

     

      二是按照國家局《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》要求,對媒體報道的13個鉻超標產品在全省范圍內實施暫停銷售和使用的行政強制措施。要求各地食品藥品監管部門對轄區內所有藥品批發、零售企業和醫療機構進行監督檢查,發現名單所列產品一律下架,暫停銷售和使用,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售,不合格產品依法嚴肅處理。

     

      江蘇省

     

      江蘇省食品藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局有關要求,立即通知轄區內藥品生產、批發企業、藥店和醫療機構暫停銷售和使用央視報道中所述9家藥品生產企業生產的13個批次藥品。同時,江蘇省食品藥品監督管理局將迅速組織對省內相關企業開展監督檢查,對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將堅決依法嚴肅查處。

     

      浙江省

     

      浙江省食品藥品監督管理局召開相關處室專題會議,研究處置媒體曝光空心膠囊生產企業措施。

     

      會議制定三條措施:

     

      一是省局立即派出督查組,督促事件發生地政府和監管部門開展查處工作。

     

      二是責成當地監管部門對媒體報道中所涉兩家企業迅速檢查,目前當地政府已組織有關部門采取了停產查處,對涉及產品進行了封存的措施。

     

      三是省局發出緊急通知,部署全省藥用輔料質量專項檢查工作,將空心膠囊生產企業列為重點,加大檢查力度,凡檢查中發現的問題,一律依法嚴懲。

     

      目前,查處工作在深入進行中。

     

      江西省

     

      江西省食品藥品監督管理局立即采取應對措施:一是加強組織領導。成立由主要領導任組長、兩位分管副局長任副組長的問題藥用空心膠囊查控領導小組,下發《關于加強藥用空心膠囊及其制劑生產監督檢查的緊急通知》,對全省緊急查控問題藥用空心膠囊工作做出全面部署。二是抓緊重點核查。派出3個工作組,分赴上饒、九江、撫州,對武寧縣、南城縣3家在產藥用空心膠囊生產企業進行現場核查,并會同有關部門對企業生產的工業明膠銷售去向進行調查。三是組織進行排查。對全省膠囊劑藥品生產企業及相關企業使用藥用空心膠囊的情況進行全面排查,對國家局通報暫停銷售使用9家企業13個品規的藥品,督促全省藥品生產經營企業和醫療機構嚴格落實暫停銷售使用的行政措施。

     

      重慶市

     

      2012年4月16日,重慶市食品藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局通知要求,結合全市實情,做出部署,要求各區縣(自治縣)食品藥品監管分局和市食品藥品監督稽查總隊采取三項措施,做好空心膠囊生產監督和媒體曝光的13種鉻超標藥品暫停銷售使用監管工作。

     

      重慶市食品藥品監督管理局要求,藥用空心膠囊生產企業必須嚴把原輔材料進貨關,對所有購入的原輔材料必須進行檢驗,合格后方能用于生產。對空心膠囊成品也必須送檢或自檢,符合《中國藥典》規定標準后方可銷售。使用藥用空心膠囊的生產企業,必須對購入的空心膠囊進行自檢或送檢,符合《中國藥典》規定標準后方可使用。各區縣(自治縣)食品藥品監管分局立即通知轄區內藥品批發企業、藥品零售企業和醫療機構暫停銷售和使用媒體曝光的9家藥品生產企業生產的13個批次鉻超標藥品。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品方可繼續銷售使用,不合格產品依法處理。

     

      目前,重慶市食品藥品監管部門正根據要求,開展藥品生產經營情況檢查,確保全市公眾用藥安全。

     

      青海省

     

      為確保保健食品質量和食用安全,2012年4月16日,青海省食品藥品監督管理局下發通知,對監督檢查全省保健食品生產企業使用“空心膠囊”情況進行安排部署。

     

      一是各保健食品生產企業要對所生產保健食品使用的“空心膠囊”進行自查,檢查是否使用過浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產的“空心膠囊”,于17日前上報省食品藥品監督管理局。

     

      二是各保健食品生產企業需將近三年所使用的“空心膠囊”有關證明文件(包括進貨合同、生產廠家資質、購貨發票、檢驗報告、查驗記錄、使用及銷售臺賬等)整理待查。

     

      三是要求各保健食品生產企業嚴禁購進和使用浙江新昌華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產的“空心膠囊”,同時對所有購進的空心膠囊進行嚴格檢驗,合格后方可使用。

     

      四是由省食品藥品監督管理局組成督導組對各保健食品生產企業使用“空心膠囊”的情況開展監督檢查,發現問題產品立即查封扣押及召回。

     

      寧夏區

     

      寧夏回族自治區食品藥品監督管理局黨組高度重視,立即召開緊急會議,動員部署查處工作。會議要求:

     

      一是思想高度重視。全局同志要高度重視媒體曝光的13個鉻超標藥品事件,保持高度的敏銳性,按照國家局通知精神,全區各級食品藥品監管部門立即行動起來,緊急開展不合格藥品清查工作。

     

      二是緊急下發通知。自治區食品藥品監督管理局向全系統緊急印發《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》,要求立即對全區藥品流通、銷售、使用環節開展拉網式檢查,發現13個鉻超標產品,立即采取停止銷售和使用的措施。

     

      三是摸清底數和情況。區局整合業務處室監管工作人員,集中監管優勢力量,兵分兩路,分別由主要領導帶隊,深入藥品生產和流通環節進行檢查,對13個鉻超標產品立即下架停止銷售使用。

     

      四是正確把握輿論導向。及時召開會議,及時向媒體公開全區部署查處13個鉻超標產品工作情況,正確引導媒體,把握輿論導向。

     

      目前,全區緊急查處13個鉻超標產品工作已經全面展開,全區食品藥品監管系統執法人員正在開展拉網式檢查,在零售藥店張貼公示13個鉻超標產品名單,警示消費者不要購買不合格藥品。


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